工藝用水

工藝用水是主要生產(chǎn)用水的組成部分, 它是指在工業(yè)生產(chǎn)中用來制造、加工產(chǎn)品以及與制造、加工工藝過程有關(guān)的這部分用水。在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，根據(jù)不同的工序及質(zhì)量要求，所用的不同要求的水的總稱。依據(jù)《中華人民共和國藥典》規(guī)定，工藝用水包括飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水。

(一)飲用水是提供人生活的飲水和生活用水，應(yīng)符合《生活引用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-2006)。主要用于設(shè)備冷卻、某些零部件、工位器具清洗等。

(二)純化水是指經(jīng)蒸餾法、反滲透法或其他適宜方法制備的供藥用的水，不含任何附加劑。純化水是以飲用水(或自來水)為原水，經(jīng)過一定方法去除水中雜質(zhì)、粒子、懸浮物等后得到的符合標(biāo)準(zhǔn)要求的水。主要用于零部件的清洗、生產(chǎn)工藝用冷卻水、工位器具清洗、潔凈區(qū)(室)、工作臺面清洗、消毒液配制、內(nèi)包裝清洗以及作為配料水等。

理想的純化水(不含雜質(zhì))在25℃下的電阻率為0.2MΩ?cm，電導(dǎo)率隨溫度變化，溫度越高，電導(dǎo)率越大。

(三)注射用水試制純化水經(jīng)過蒸餾法或超濾法制備的同等要求的水。主要用于與藥液直接接觸的零配件的末道清洗、產(chǎn)品配料用水、儲水器清洗、內(nèi)包裝清洗等。

(四)滅菌注射用水主要用于藥品生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)不涉及。

不同工藝與產(chǎn)品用水水質(zhì)需求差異較大， 通常需關(guān)注 COD 、 SS 、 色度、 嗅味等指標(biāo)。

注意事項

為保證工業(yè)生產(chǎn)過程的連續(xù)性和安全性，當(dāng)再生水供應(yīng)可靠性不能保證時，工業(yè)用戶應(yīng)設(shè)有備用水源或應(yīng)急供水方案。

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