膜技術(shù)制備制藥用水
來源: 閱讀:2520 更新時間:2008-09-18 08:53 在醫(yī)藥中根據(jù)使用目的用水大致可分為四種: 普通水(一般指自來水和井水)、精制水(脫鹽水)、滅菌精制水(無菌脫鹽水)和注射用水。
普通水含氯,用于藥劑制作會使制劑產(chǎn)生異味、沉淀和混濁; 將普通水經(jīng)過蒸餾、離子交換等處理,使水脫鹽軟化,得到精制水,可用于制劑和試液的配制,但不能作注射用水; 將精制水進(jìn)行滅菌,得到的是無菌精制水,它可以用于眼藥水等的配制。無菌精制水雖然無菌,但它含有熱源,所以不能作注射用水。注射用水除了必需滿足精制水的標(biāo)準(zhǔn)外,無菌實驗和發(fā)熱物質(zhì)試驗還必須合格。
膜分離技術(shù)與常規(guī)水處理工藝相對應(yīng)的關(guān)系如下:
反滲透(RO)處理范圍對應(yīng)于離子交換、吸附法和蒸餾法。
超濾法(UF)處理范圍對應(yīng)于凝聚法、紫外線殺菌法。
微濾法(MF)處理范圍對應(yīng)于固—液分離法。
反滲透法能夠去除可溶性的金屬鹽、有機(jī)物、細(xì)菌、膠體粒子、發(fā)熱物質(zhì)等,所以得到的是無菌的高純度水。而微濾法、超濾法在醫(yī)療用水中主要作為反滲透法的預(yù)處理和終端處理。
采用膜分離法結(jié)合常規(guī)處理工藝,可以緩沖因原水、樹脂交換能力變化等因素而引起的產(chǎn)品水質(zhì)量的變化,并使常規(guī)處理工藝得以改善。這從以下幾方面得以體現(xiàn):
a)由于反滲透系統(tǒng)的脫鹽率一般可穩(wěn)定在95%以上,因而使離子交換樹脂的負(fù)荷減輕到原來的1/20,從而減少了樹脂再生的成本,或者說可以增加樹脂的產(chǎn)水量達(dá)約20倍,這樣可以使相應(yīng)的設(shè)備小型化,并使再生頻率減少20倍以上。
b)減少了因樹脂再生所消耗的藥品費(fèi)、人工費(fèi)以及由于再生而造成的廢水處理的費(fèi)用均可節(jié)約95%左右。
c)緩沖了由于原水水質(zhì)波動而造成的相應(yīng)的產(chǎn)水水質(zhì)的變化,從而有利于生產(chǎn)中水質(zhì)的穩(wěn)定,這對醫(yī)療用水成品質(zhì)量的穩(wěn)定有積極作用。
d)由于膜分離能有效地去除水中的細(xì)菌等有機(jī)微生物、有機(jī)物、鐵、錳、硅等無機(jī)物,從而可 以減輕因有機(jī)物和無機(jī)物而引起的樹脂污染,延長離子交換樹脂的壽命。
e)由于反滲透膜對高價離子比低價離子有更高的去除能力,如對鈣、鎂的去除率比鈉高5倍,因此就沒有必要用軟化器,從而可以減少設(shè)備投資。
f)設(shè)置反滲透后,可以使終端微孔過濾的負(fù)擔(dān)大大減輕,從而可以延長終端濾器的壽命,并使相應(yīng)的費(fèi)用減輕。
目前,反滲透法制純水已經(jīng)發(fā)展到非常成熟的水平,美國早就將此法寫入藥典,可以預(yù)期中國在近期也會跟進(jìn)。
膜分離技術(shù)可以用于對中藥提取液的有效成分提取、除雜純化,從而提高有效成分含量,提高注射液、口服液的澄明度、穩(wěn)定度,還可以簡化工序、提高收率、節(jié)省成本;利用納濾或反滲透可以進(jìn)行料液的常溫濃縮,具有不需蒸汽、能耗低、效率高、不破壞熱敏物質(zhì)的優(yōu)點;反滲透還可用于制藥用水的凈化,無菌水、無熱原水等的制備。